Big Pharma–2018: топ-50 ведущих фармкомпаний
По оценкам «Evaluate Pharma», объем мирового рынка рецептурных препаратов по итогам 2018 г. составил 828 млрд дол. США. Ведущей компанией на рынке остается Pfizer с объемом продаж 45,3 млрд дол. (таблица). На пятки ей наступают Roche и Novartis с объемом продаж 44,6 и 43,5 млрд дол. соответственно.
Компания, локализация штаб-квартиры |
Объем продаж Rx-препаратов по итогам 2018 г., млрд дол. | Объем инвестиций в R&D по итогам 2018 г., млрд дол. | Топ-3 наиболее продаваемых рецептурных препаратов (объем продаж, млрд дол.) |
Pfizer, США | 45,302 | 7,962 | Prevnar 13 (5,8), Lyrica (4,97), Ibrance (4,12) |
Roche, Швейцария | 44,552 | 9,803 | Herceptin (7,14), Avastin (7,0), Rituxan (6,9) |
Novartis, Швейцария | 43,481 | 8,154 | Gilenya (3,34), Cosentyx (2,84), Lusentis (2,05) |
Jonson&Jonson, США | 38,815 | 8,446 | Stelara (5,16), Remicade (4,89), Zytiga (3,5) |
Merck&Co., США | 37,353 | 7,908 | Keytruda (7,17), Januvia (3,69), Gardasil (3,15) |
Sanofi, Франция | 35,121 | 6,227 | Lantus (4,21), Penacel (2,07), Fluzone (2,02) |
AbbVie, США | 32,067 | 5,093 | Humira (19,94), Mavyret (3,44), Imbruvica (2,97) |
GlaxoSmithKline, Великобритания | 30,645 | 4,987 | Triumeg (3,54), Advair (3,23), Tivicay (2,19) |
Amgen, США | 22,533 | 3,657 | Enbrel (5,01), Neulasta (4,48), Prolia (2,29) |
Gilead Sciences, США | 21,677 | 3,897 | Genvoya (4,62), Truvada (3,0), Epclusa (2,0) |
Bristol-Myers Squibb, США | 21,681 | 5,131 | Opdivo (6,74), Eliquis (6,44), Sprycel (2,0) |
AstraZeneca, Великобритания | 20,671 | 5,266 | Symbicort Turbuhaler (2,56), Tagrisso (1,86), Nexium (1,7) |
Eli Lilly, США | 19,58 | 4,993 | Trulicity (3,2), Humalog (3,0), Alimta (2,13) |
Bayer, Германия | 18,221 | 3,417 | Xarelto (3,69), Eylea (2,58), Mirena (1,35) |
Novo Nordisk, Дания | 17,726 | 2,347 | Victoza (3,86), NovoRapid (2,97), Levemir (1,774) |
Takeda, Япония | 17,427 | 3,012 | Entyvio (2,33), Velcade (0,88), Leuplin (0,81) |
Celgene, США | 15,238 | 4,084 | Revlimid (9,69), Pomalist (2,04), Otezla (1,61) |
Shire, Ирландия | 14,993 | 1,608 | Vyvanse (2,36), Gammagard Liquid (2,29), Advate (2,17) |
Boehringer Ingelheim, Германия | 14,834 | 3,206 | Siriva (2,85), Pradaxa (1,76), Jardiance (1,73) |
Allergan, США | 14,7 | 1,575 | Botox (3,58), Restasis (1,26), Juverderm Voluma (1,16) |
Teva Pharmaceutical Industries, Израиль | 13,122 | 1,213 | Copaxone (2,37), Bendeka (0,64), Methylphenidate Hydrochloride (0,48) |
Mylan, США | 11,144 | 0,586 | Glatiramer Acetate (0,45), EpiPen (0,25), Norelgestormin (0,21) |
Astellas Pharma, Япония | 11,036 | 1,909 | Xtandi (3,0), Prograf (1,43), Myrbetriq (1,33) |
Biogen, США | 10,889 | 2,587 | Tecfidera (4,27), Avonex (1,92), Tysabri (1,86) |
CSL, Австралия | 8,27 | 0,724 | Privigen (2,29), Hixentra (0,94), Human albumin (0,93) |
Daiichi Sankyo, Япония | 7,033 | 1,888 | Lixiana (1,06), Nexium (0,71), Namenda (0,45) |
Merck KGaA, Германия | 7,001 | 1,928 | Refib (1,7), Erbitux (0,96), Glucophage (0,87) |
Otsuka Holdings, Япония | 5,726 | 1,863 | Samsca (0,82), Abilify Maintena (0,8), Rexulti (0,63) |
UCB, бельгия | 5,138 | 1,371 | Cimxia (1,71), Vimpat (1,27), Keepra (0,75) |
Les Laboratoires Servier, Франция | 5,103 | N\A | Diamicron (0,55), Vastarel (0,5), Aceon (0,42) |
Bausch Health Companies, Канада | 4,631 | 0,413 | Xifaxan 550 (1,2), Ocuvite (0,31), Wellbutrin XL (0,26) |
Eisai, Япония | 4,531 | 1,309 | Humira (0,55), Lenvima (0,54), Halaven (0,37) |
Abbott Laboratories, США | 4,422 | 0,184 | Drospirenone-Ethinyl Estradiol (0,03), Ademetionine (0,02), Choline Alfoscerate (0,01) |
Fressenius, Германия | 4,328 | 0,631 | Heparin Sodium (0,08) |
Sun Pharmaceutical Industries, Индия | 4,222 | 0,321 | Absorica (0,16), Atorvastatin Calcium (0,14), Ciprofloxacin Hydrochloride (0,14) |
Grifols, Испания | 4,154 | 0,284 | Gamunex-C (1,28), Prolastin-C (0,8), Flebogamma (0,8) |
Alexion Pharmaceuticals, США | 4,13 | 0,704 | Soliris (3,56), Strensiq (0,46), Kanuma (0,09) |
Regeneron Pharmaceuticals, США | 4,106 | 2,186 | Eylea (4,08), Arcalyst (0,02), Libtayo (0,01) |
Chugai Pharmaceutical, Япония | 3,649 | 0,855 | Actemra (0,35), Edirol (0,3), Alecensa (0,19) |
Sumitomo Danippon Pharma, Япония | 3,543 | 0,776 | Latuda (1,69), Brovana (0,31), Merrem (0,2) |
Menarini, Италия | 3,313 | N\A | Bystolic (0,34), Enantyum (0,16), Uloric (0,12) |
Sino Biopharmaceutical, Китай | 3,142 | 0,339 | Runzhong (0,51), Tianqingganmei (0,28), Calcitriol (0,15) |
Vertex Pharmaceuticals, США | 3,038 | 1,292 | Orkambi (1,27), Kalydeco (1,01), Symdeko (0,77) |
Endo International, Ирландия | 2,947 | 0,141 | Vasostrict (0,45), Xiaflex (0,27), Adrenalin Injection (0,14) |
Mitsubishi Tanabe Pharma, Япония | 2,913 | 0,755 | Remicade (0,51), Simponi (0,35), Radicava (0,31) |
Ipsen, Франция | 2,628 | 0,357 | Somatuline (1,0), Trelstar (0,44), Dysport (0,41) |
Jiangsu Hengrui Medicine, Китай | 2,57 | 0,334 | Aitan (0,3), Docetaxe (0,21)l, Oxaliplatin (0,1) |
Mallinckrodt, Ирландия | 2,543 | 0,361 | H.P. Acthar Gel (1,11), INOmax (0,54), Ofirmev (0,34) |
STADA Arzneimittel, Германия | 2,467 | 0,085 | Apokyn (0,08), Amoxicillin (0,06), Grippostad (0,05) |
Ferring Pharmaceuticals, США | 2,461 | 0,357 | N/A |
Что касается перспектив Novartis, важно отметить, что недавно одобрение FDA получила перспективная разработка — генная терапия Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi) для лечения детей в возрасте младше 2 лет со спинальной мышечной амиотрофией, ведущей генетической причиной младенческой смертности. Оптовая стоимость 1 флакона препарата оценена в рекордную сумму — 2,1 млн дол. Правда, ценой 1 флакона и ограничивается стоимость лечения одного пациента. Кроме того, в R&D-портфеле компании есть целый ряд кандидатов в препараты с потенциалом стать блокбастером. В частности, в ближайшей перспективе таковым может стать Piqray (алпелисиб), совсем недавно получивший в США одобрение для применения в комбинации с фулвестрантом для лечения женщин в период постменопаузы и мужчин с распространенным или метастатическим HR-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы при наличии мутации PIK3CA в случае прогрессирования на фоне или после гормональной терапии. Согласно прогнозам в ближайшей перспективе Novartis может вновь вернуть 2-е место.
Также по сравнению с предыдущим годом местами в рейтинге поменялись Johnson&Johnson и Merck&Co, AbbVie и GlaxoSmithKline, а также Amgen и Gilead Sciences. Главным блокбастером AbbVie является Humira (адалимумаб) — лидер в глобальном рейтинге самых продаваемых препаратов, однако согласно прогнозам «Evaluate Pharma» вскоре препарат уступит пальму первенства. В связи с окончанием срока патентной защиты биосимиряры адалимумаба уже одобрены в ЕС; в США AbbVie удалось отсрочить выход на рынок генериков до конца 2023 г.Ожидается, что через 5 лет рейтинг брендов возглавит уже Keytruda (пембролизумаб) — блокбастер Merck&Co. Закрывает десятку крупнейших игроков Rx-рынка американская биотехнологическая компания Gilead. По сравнению с предыдущим годом компания сместилась на одну позицию вниз. Последние годы компания переживает уменьшение объема продаж препаратов для лечения гепатита С Sovaldi (совосбувир) и Harvoni (ледипасвир + софосбувир), столкнувшихся с конкуренцией со стороны новых препаратов.
Стоит отметить, что в 2018 г. рейтинг топ-50 крупнейших фармкомпаний* пополнился новыми участниками: Sino Biopharmaceutical (42-е место), Vertex Pharmaceuticials (43-е), Ipsen (46-е) и Jiangsu Hengrui Medicine (47-е).
ФАКТОРЫ ВЛИЯНИЯ НА ФОРМИРОВАНИЕ РЕЙТИНГА В БЛИЖАЙШЕЙ ПЕРСПЕКТИВЕ
В 2019 г. ожидается завершение ряда M&A-сделок между крупнейшими игроками фармацевтического рынка: Bristol-Myers Squibb (11-е место в текущем рейтинге) в скором времени намерена приобрести бифармацевтическую компанию Celgene. Завершение сделки ожидается в конце III кв. 2019 г., ее сумма оценивается в 74 млрд дол. В результате портфель компании может пополниться потенциальным блокбастером (озанимод). Кроме того, Bristol-Myers Squibb получит права на Revlimid (леналидомид; крупнейший блокбастер Celgene, продолжающий расширять показания к применению), а также доступ к экспериментальному продукту на основе технологии CAR-T — JCAR017 (принадлежавшему компании Juno Therapeutics, которую недавно приобрела Celgene).
В этом году Eli Lilly (13-е место) объявила о приобретении Loxo Oncology за 8 млрд дол. Это позволит компании расширить портфель индивидуализированных лекарственных средств и препаратов для лечения онкологических заболеваний, вызванных специфическими аномалиями гена. Также в начале текущего года стало известно о завершении M&A-сделки Takeda и Shire (16-е и 18-е место соответственно). Сума сделки — 62,2 млрд дол. В настоящий момент проводится интеграция компаний. А Sanofi (6-е место) завершила приобретение американской биотехнологической компании Bioverativ (за 11,6 млрд дол.). Среди других сделок стоит выделить соглашение GlaxoSmithKline и Pfizer об объединении бизнеса по потребительским товарам (consumer health businesses).
К факторам влияния стоит отнести и тенденции к увеличению сегмента препаратов для лечения хронических или редких заболеваний (specialty medicines)**, а также рост продаж препаратов на развивающихся рынках. Еще один важный потенциальный фактор — изменения в сфере R&D.
Актуальные тенденции свидетельствуют об увеличении количества лончей препаратов для индивидуализированной терапии, инновационных препаратов, разработанных небольшими компаниями, во многих случаях финансируемых за счет прямых инвестиций и венчурного капитала. По данным аналитической компании IQVIA, сегодня более 70% всех разработок принадлежат инновационным биофармацевтическим компаниям (emerging biopharma companies — EBP)***.
Также стоит отметить, что львиная доля одобренных в 2018 г. препаратов были рассмотрены в приоритетном порядке. Как правило, одобрение по ускоренной процедуре получают лекарственные средства, представляющие большой интерес с точки зрения общественного здоровья и терапевтической инновационности (неудовлетворенные медицинские потребности). Результаты исследования консалтинговой компании Accenture (New Science: Phatma’s new growth machine) свидетельствуют о том, что инновационные методы лечения имеют больше шансов получить одобрение регуляторных органов.
Специалисты Accenture считают, что биофармацевтическая индустрия переживает переломный момент. Устоявшиеся бизнес-модели сталкиваются с различными вызовами, в частности, необходимо думать о том, сколько новый продукт будет удерживать свое лидерство на рынке. В то же время современный мир предлагает новые возможности для роста. Аналитики прогнозируют, что сочетание лучших возможностей двух сфер — науки и медицинских технологий — выступит основным драйвером развития сферы биотехнологий. Речь идет об использовании цифровых технологий, биомаркеров, исследований в области геномики и т.п., для поиска и разработки более эффективных методов лечения для таргетной терапии.
Многие из игроков Big Pharma, стремясь к цифровой трансформации, предпринимают шаги в этом направлении. В частности, Novartis, Otsuka, Pfizer и Sanofi заключили соглашение с Verily (подразделение Alphabet****) с целью оптимизации подходов к организации клинических исследований. Pfizer и Bristol-Myers Squibb работают вместе с Concerto HealthAI. Это компания, специализирующая на сборе реальных данных и использовании передовых технологий искусственного интеллекта для генерирования доказательств из реальной клинической практики (Real-World Evidence — RWE).
По данным исследования Центра по исследованиям и разработке лекарственных средств университета Тафтс (Tufts CSDD) и Информационной ассоциации по лекарственным средствам (Drug Information Association — DIA), фармацевтические и биотехнологические компании находятся в разгаре внедрения технологий искусственного интеллекта, главной целью которого является снижение затрат на разработку препаратов. Технологии искусственного интеллекта все шире применяются в различных процессах и функциях, таких как клинические исследования, фармаконадзор, управление безопасностью и управление рисками, IT.
Набирает обороты и применение облачных технологий, которые помогают обрабатывать огромные объемы данных и использовать в клинических исследования многочисленные разрозненные источники данных.
Аналитические компании отмечают, что мировая фарминдустрия стоит на пороге существенных изменений. Так, появление инновационных препаратов нового поколения влечет за собой новые вызовы, а применение передовых технологий, таких как прогнозная аналитика, искусственный интеллект и машинное обучение, использование big data и т.п. обещает оказать существенное влияние на подходы к поиску и разработке новых препаратов.
по материалам www.pharmexec.com,
info.evaluate.com, www.accenture.com,
www.appliedclinicaltrialsonline.com, www.outsourcing-pharma.com
Ваш Игорь Курпас и "Академия Денег"
NB!!! Если считаете статью полезной, поделитесь этим с миром
- Вконтакте